R&D 본부소개
제제팀, R&D기획팀, 분석팀으로 구성되어 있으며 우수한 연구원들이 다양한 개량신약 중심의 연구과제를 추진, 선진국에서도 판매 가능한 제품개발에 전념하고 있습니다.
제제팀 |
신기술/신제형 개발 |
- 신제품 제제처방 및 공정개발 연구
- 공정 scale up 연구 및 기술이전
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R&D 기획팀 |
신규과제 기획/과제 관리 |
- 개발과제 기획 및 관리
- 지적 재산권 관리
- 비임상 위탁시험 기획 및 관리
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분석팀 |
기시법 개발 |
- 원료분석, 분석법 개발
- 분석법 밸리데이션 및 기술이전
- 안정성시험
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메디칼 본부소개
메디칼본부는 임상팀, 메디칼팀으로 구성되어 있으며, 제품의 도입 검토 및 임상시험 수행 등 국내외 품목허가를 위해 노력하고 있습니다.
임상팀 |
임상시험 과제 기획/수행/관리 |
- 임상1상·2상·3상·4상 수행 및 관리
- 관찰연구·PMS 수행 및 관리
- 약물감시(Pharmacovigilance) 수행 및 관리
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메디칼팀 |
인허가/약가 |
- 국내외 도입 품목 및 자사 개발 품목의 인허가 및 약가 진행
- 품목 허가 및 약가 관리
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사업개발본부 소개
사업개발팀, 글로벌RA팀, 무역팀으로 구성되어 있으며 국내외 제약사들과의 In/Out-Licensing, Co-Promotion, Global business, CMO/CDMO, 국가별 의약품허가를 통해 회사 매출성장에 기여하고 있습니다.
사업개발팀 |
제휴/라이센싱 |
- 국내외 유망 신제품에 대한 탐색 및 시장성/사업성 검토
- 신규 도입품목 선정 및 도입/제휴 계약 체결
- 글로벌 제약사와의 Out-Licensing 계약 체결 및 비즈니스 파트너링 관리
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글로벌 RA팀 |
글로벌 인허가 업무 및 제품 전주기 관리 |
- 국내외 규제현황 모니터링
- 국가별 Regulatory strategy 및 계획 수립
- 글로벌 스탠다드 등록문서 (CTD) 작성 및 관리
- 규제기관 및 파트너사와 커뮤니케이션
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무역팀 |
위수탁 및 해외사업 |
- 완제의약품 및 상품 해외수출
- 완제의약품 CMO 및 CDMO사업
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